Abstract
In a randomized, single-blind, parallel study the safety and efficacy of 2% butoconazole nitrate cream used for 3 days were compared with those of 1% econazole nitrate cream used for 7 days at night in patients with vulvovaginal candidiasis. Patients in both treatment groups had positive potassium hydroxide smears and fungal cultures, and were similar in age, disease duration and history, obstetric history and contraceptive use. Of the 75 patients enrolled, 63 with a Candida albicans infection were included in the efficacy analyses. Evaluations were made at the start of the study (visit 1), after 10 – 23 days (visit 2) and after 24 − 45 days (visit 3). Both drugs significantly reduced all signs and symptoms, and at visits 2 and 3 the percentages of patients considered microbiologically, clinically and therapeutically cured were consistently higher for butoconazole-than for econazole-treated patients, although differences were not statistically different. Although both drugs were safe and well tolerated, it is concluded that butoconazole because of its much shorter regimen and superior clinical and microbiological performance was the drug of choice.
Lors d'une étude parallèle randomisée en simple aveugle, l'innocuité et l'efficacité du nitrate de butoconazole crème à 2% appliqué pendant 3 jours ont été comparées à celles du nitrate d'éconazole crème à 1% administré la nuit pendant 7 jours à des patientes présentant une candidose vulvo-vaginale. Les deux groupes présentaient des cultures et des frottis à l'hydroxyde de potassium positifs et étaient comparables au point de vue âge, durée et évolution de l'infection, antécedents obstétricaux et utilisation de contraceptifs. Sur les 75 patientes traitées, 63 présentant une infection à Candida albicans ont été incluses dans l'analysis d'efficacité. Des évaluations ont été effectuées au début de l'étude (visite 1), après 10 à 23 jours (visite 2), et après 24 à 45 jours (visite 3). Les deux médicaments ont nettement réduit tous les signes cliniques et les symptômes, et lors des visites 2 et 3 les pourcentages de patientes considérées comme microbiologiquement, cliniquement et thérapeutiquement guéries étaient régulièrement plus élevés chez celles traitées avec le butoconazole que chez celles traitées avec l'éconazole, bien que les différences n'aient pas été statistiquement significatives. Comme les deux produits se sont révélés sans danger et ont été bien tolérés, nous conclusons que le butoconazole, à cause de son effet beaucoup plus rapide et de ses performances cliniques et microbiologiques supérieures, constitue le traitement de choix.
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