Abstract
In a preliminary multicentre clinical trial of 3.75 mg leuprorelin acetate depot 18 previously untreated patients with metastatic prostatic cancer were treated with the depot given subcutaneously once every 4 weeks for 28 weeks. Patients also received 100 mg nilutamide taken orally three times a day for the first 14 days of treatment to prevent flare-up. Leuprorelin acetate suppressed the serum testosterone concentration to castration leveis; luteinizing hormone levels were also suppressed. The incidence of progressive disease was low and partial reponse occurred in five patients after treatment. No side-effects were assigned to the flare-up period. It is concluded that leuprorelin acetate depot is a safe and efficacious treatment for metastatic prostatic cancer.
Dans le cadre d'une étude clinique multicentrique préliminaire portant sur l'acétate de leuproréline retard à une dose de 3,75 mg, on a administré le médicament à 18 malades atteints d'un cancer prostatique métastatique non traité au préalable, et ce sous forme d'injection sous-cutanée une fois toutes les quatre semaines pendant 28 semaines. On a également prescrit aux malades 100 mg de nilutamide qui a été ingérée par voie orale trois fois par jour pendant les 14 premiers jours du traitement en vue d'empêcher un réveil de la tumeur. L'acétate de leuproréline a réduit la concentration plasmatique de testostérone jusqu’ à des taux de castration; les taux d'hormones lutéinisantes ont également été réduits. L'incidence de progression de la maladie a été basse et une réponse partielle a été observée chez cinq patients sous le traitement. Aucun effet secondaire n'a été associé à la période de réveil de la tumeur. On en a conclu que l'acétate de leuproréline retard était un traitement sûr et efficace du cancer prostatique métastatique.
In uno studio preliminare policentrico delia terapia a base di 3,75 mg di leuprorelin acetato, in preparazione “ritardo”, a 18 pazienti affetti da cancro prostatico metastatico, che non erano stati trattati in pre-cedenza, è stata somministrata la suddetta dose di farmaco, in preparazione “ritardo” per via sottocutanea, una volta ogni 4 settimane, per 28 settimane. Ai pazienti sono stati somministrati anche 100 mg di nilutamide, per via orale, tre volte al giorno, per i primi 14 giorni di trattamento, al fine di impedire l'aggravamento. Il leuprorelin acetato ha soppresso la concentrazione serica di testosterone a livelli da castrazione; anche i livelli di ormone luteinizzante sono stati soppressi. L'incidenza dei casi di malattia progressiva è stata bassa ed in cinque pazienti si è rilevata una risposta parziale, dopo il trattamento. Nessun effetto collatérale è stato attribuito al periodo di aggravamento. Se ne desume che il leuprorelin acetato, in preparazione “ritardo” costituisce un trattamento sicuro ed efficace per il cancro della prostata metastatico.
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