Neotran® – A New Double-Active Pessary for the Treatment of Vaginitis

Abstract

The common causes of vaginitis have changed in recent years. Infection with Trichomonas vaginalis is much less frequent than it used to be. The most common causes of vaginitis are candidiasis and bacterial vaginosis due to infection with mixed bacterial flora. In general practice, treatment of vaginitis is often begun before microbiological confirmation of the diagnosis is available. A vaginal pessary has been formulated to provide an effective therapy in all three forms of vaginitis mentioned above. This formulation, Neotran®, is believed to be the first pessary to contain both metronidazole and miconazole. In vivo and in vitro studies showed Neotran® to be effective against Candida albicans and mixed bacterial flora. Neotran® was shown, in vitro, to be active against Trichomonas but, because of the current rarity of trichomonal infection in the UK, it was not possible to show its effectiveness against Trichomonas in vivo. In a general-practice clinical trial of the treatment of vaginitis in 80 patients, Neotran® pessaries achieved a microbiological resolution rate of 83% in those patients who were bacteriologically evaluable and was well tolerated. Overall clinical evaluation of the patients showed the condition to be resolved in 73% of patients, improved in 21% and unchanged in 6%.

Die gewöhnlichen Ursachen von Vaginitis haben sich in den vergangenen Jahren geändert. Eine Infektion mit Trichomonas vaginalis ist viel seltener als früher. Die gewöhnlichsten Ursachen von Vaginitis sind Candidiase und bakterielle Vaginose aufgrund von Infektionen mit gemischter bakterieller Flora. In der Allgemeinmedizin wird die Behandlung von Vaginitis oft begonnen, bevor eine mikrobiologische Bestätigung der Diagnose zur Verfügung steht. Es wurde ein Scheidenpessar hergestellt, um eine wirksame Behandlung aller der drei oben angegebenen Arten von Vaginitis zu ermöglichen. Es besteht die Meinung, daβ Neotran®, eine Mischung nach Formel, das erste Pessar ist, das sowohl Metronidazole als auch Miconazole enthält. Studien in vivo und in vitro zeigten, daβ Neotran® gegen Candida albicans und gemischte bakterielle Flora wirksam ist. Neotran® erwies sich in vitro aktiv gegen Trichomonas, es war aber wegen der derzeitigen Seltenheit von trichomonalen Infektionen in Groβbritannien nicht möglich, ihre Wirksamkeit gegen Trichomonas in vivo aufzuzeigen. In klinischen Versuchen, die in der Allgemeinmedizin bei der Behandlung von Vaginitis ausgeführtwurden, bewirkten die Neotran®-Pessare bei 80 Patienten eine mikrobiologische Auflösungsrate von 83% bei jenen Patienten, die bakteriologisch bewertet werden konnten, und sie wurden gut toleriert. Eine allgemeine klinische Bewertung der Patienten zeigte, daβ der Zustand bei 73% der Patienten geheilt, bei 21% verbessert und bei 6% unverändert war.

Son yillarda vajinitis'in bilinen yaygin sebeplerinde değişLmeler olmuşLtur. Trichomonas vaginalis ile oluşLan vajinitis artik eskisine oranla çok seyrek olarak görülmektedir. Vajinitis'in en yaygin sebepleri; candidiasis ve karişLik flora ile oluşLmuşL enfeksiyona bağli bakteriyel vajinosistir. Klinik uyğulamada, vajinitis'in tedavisi genellikle, daha mikrobiyolojik kültür sonucu gelmeden başLlar. Yukarida siralanan üç vajinitis türüne etkili olabilecek yeni bir vajinal ovül tedavi hizmetine sunulmuşLtur. Bu ovül Neotran® olup, hem metranidazol hem de micanozole işLeren ilk ovüldür. In vivo ve in vitro araşLtirmalar Neotran®’ in hem Candida albicans'a hem de karişLik flora bakterilerine karşLi etkili olduğunu göstermişLter. Neotran®'in ashnda in vitro olarak Trichomonas'a karşLi da etkili olduğu araşLtirmalar sonucunda ortaya çikmişLtir; ama Ingiltere'de trikomonal enfeksiyon çok seyrek olduğu için, in vivo olarak bu etkinliği göstermek mümkün olmamişLtir. Seksen hastayi içine alan bir araşLtirmada Neotran®, hastalarin %83’ ünde mikrobiyolojik düzelme sağlamişLtir. Ayrica bu hastalar Neotran®’ i iyi tolere etmişLtir. Bu hastalarin genel değerlendirmeleri sonucunda %73 vakada klinik şLikayetlerin kaybolduğu, %6’ sinda hiç bir değişLme olmadiği ve %21’ inde şLikayetlerin kismen iyileşLtiği görülmüşLtür.