Diclofenac Potassium for the Treatment of Traumatic Joint Distortions: An Open Multicentre Study

Abstract

In an open multicentre study, 410 patients presenting with traumatic joint distortions, predominantly involving the ankle, were recruited for treatment with 50 mg diclofenac potassium given orally three times daily for 7 days. Due to various protocol violations, the number of patients eligible for efficacy and tolerability analysis were 340 and 344, respectively. Significant (P < 0.001) improvement in mobility, swelling, local tenderness, functional impairment and pain intensity occurred after both 3 and 7 days of therapy. Overall efficacy was assessed as excellent/good in 83% and 87% of cases by the investigator and patient, respectively. Altogether, 66 (19.2%) patients complained of adverse effects, which were generally mild or moderate in severity. Gastrointestinal complaints accounted for around 70% of the reported side-effects. Premature discontinuation of therapy due to poor tolerability was necessary in 15 (4.4%) patients. In conclusion, diclofenac potassium was both effective and well-tolerated when used for the short-term treatment of traumatic joint distortions.

Dans cette étude ouverte multicentrique, 410 patients souffrant d'entorses, touchant essentiellement la cheville, ont été inclus pour traitement par trois comprimés à 50 mg de diclofénac potassium par jour pendant 7 jours. Du fait de différents écarts au protocole, 340 patients ont pu être analysés pour l'efficacité, et 344 pour la tolérance. Une amélioration significative (P < 0,001) a pu être observée concernant la mobilité, l'oedème, la douleur à la palpation locale, l'impotence fonctionnelle et l'intensité de la douleur spontanée après 3 et 7 jours de traitement. A l'évaluation globale, l'efficacité a été jugée excellente ou bonne par le médecin dans 83% des cas, et par le patient dans 87% des cas. Au total, 66 (19,2%) patients ont rapporté des effets indésirables, qui étaient généralement de sévérité mineure ou modérée. Environ 70% des plaintes concernaient le système digestif. Quinze (4,4%) patients ont dû interrompre prématurément le traitement pour raison de mauvaise tolérance. En conclusion, le diclofénac potassium, en administration de courte durée, s'est avéré efficace et bien toléré pour le traitement des entorses.