La SECAL designó un Grupo de Trabajo con el objetivo de recopilar los aspectos estructurales y funcionales que debería cumplir un biobanco de órganos y tejidos obtenidos de animales de experimentación con fines de investigación biomédica, una herramienta muy valiosa para conseguir uno de los objetivos contenidos en el principio de las 3 Rs. En concreto, para reducir el número de animales utilizados en investigación. A continuación se presentan las principales conclusiones (el documento completo en español se puede consultar en: https://secal.es/wp-content/uploads/2017/03/Modelo-de-biobancos.pdf)
SECAL promovió la realización de una encuesta entre sus socios acerca de la viabilidad, posibles ventajas e inconvenientes. Entre las ventajas destacan la reducción del número de animales utilizados y la mejora que supondría en la imagen de la experimentación animal ante la sociedad. El principal inconveniente, en línea con la coyuntura económica actual, es la existencia o el acceso del proyecto a una financiación que garantice su sostenibilidad.
Los modelos de organización de un biobanco pueden ser:
Modelobásicounitario: con los elementos que se muestran en la Figura 1.
Propuesta de modelo de organización interna de un biobanco de tejidos animales.
Biobanco en red: con una única organización administrativa y varios nodos físicos de recogida, procesamiento y almacenamiento de muestras. La gestión científica y técnica está centralizada, los protocolos normalizados que afectan a la recogida de muestras y datos y el plan de gestión de calidad están unificados pero se realizan en distintos puntos (ver Figura 2a).
Modelos de organización de varios centros de recogida de muestras (R: recogida de muestras y G: gestión de procesos). (a) Biobanco en red. (b) Red de biobancos.
Red debiobancos: cada biobanco tiene su plan de gestión y funcionamiento independiente y se establecen acuerdos de colaboración entre varios biobancos, con el fin de promover la armonización para que el intercambio de materiales sea fluido y no se vea afectado por la heterogeneidad de los protocolos (ver Figura 2b).
Las instalaciones deben permitir la extracción de muestras en salas de manipulación animal.
El procedimiento de recogida y conservación de los tejidos debe realizarse de acuerdo con los procedimientos de manipulación aprobados por el Comité de Ética y Bienestar Animal, y utilizando materiales y protocolos que maximicen la esterilidad y preserven la estructura tisular, con el fin de proteger la calidad de las muestras.
La garantía de trazabilidad y calidad es el aspecto específico y más característico de los biobancos frente a otros modelos de custodia de muestras.
El verdadero valor de cualquier muestra biológica de calidad está en la información que tiene asociada. Por ello, la gestión de datos asociados es uno de los aspectos cruciales que debe cuidar un biobanco para garantizar la calidad de las muestras que almacena.
Cada biobanco debe establecer cuáles son los objetivos científicos y cuáles son las prioridades específicas de integración de muestras y colecciones, en términos de especies y cepas indispensables, tipos de tejidos de especial interés, y derivados o procesamientos más demandados. Estas prioridades deberían revisarse periódicamente y adaptarse a los recursos del servicio para elaborar un plan de integración de colecciones realista y asumible.
La filosofía general de cualquier biobanco debe estar basada en el uso universal de las muestras y, por lo tanto, cualquier investigador puede solicitar y ceder materiales biológicos y los datos asociados.
Los sistemas de gestión de la información, entendiendo como tal al conjunto de datos organizados, son un activo fundamental para el buen funcionamiento de cualquier organización y debe cumplir las tres dimensiones básicas de seguridad: confidencialidad, integridad y disponibilidad.
Implantar un sistema de gestión de calidad es un requisito básico para el funcionamiento de cualquier organización que necesite garantizar la calidad de sus productos y procedimientos.
Biobank model for tissues obtained from experimental animals for biomedical research purposes
A Working Group was designated by SECAL to draw up the structural and functional aspects that need to be observed by biobanks collecting organs and tissues obtained from experimental animals for biomedical research. These facilities constitute a very valuable tool in meeting the objectives of the 3Rs principle, specifically, to reduce the number of animals used in research. The main findings are given below (the complete document in Spanish is available at: https://secal.es/wp-content/uploads/2017/03/Modelo-de-biobancos.pdf)
SECAL ran a survey among its members regarding viability, and possible advantages and drawbacks. The most important advantages are the reduction in the number of animals used and the improvement this would confer on the image of animal experimentation in the eyes of society. The main drawback, in line with the current economic situation, is funding or access of the project to funding to ensure its sustainability.
The organizational models of a biobank may be:
Basic unitary model: consisting of the elements shown in Figure 1.
Networkbiobank: one that has a single administrative organization and several physical collection, processing, and sample storage facilities. The scientific and technical management is centralized, and standardized protocols used for sample and data collection and the management plan are the same, but implemented in different sites (see Figure 2a).
Biobank network: Each biobank has its own management plan and independent functions, and collaboration agreements are set up among different biobanks, with the aim of fostering a smooth interchange of materials unhampered by varying protocols (see Figure 2b).
Facilities must be available to perform sample extraction in animal handling rooms.
The tissue collection and storage procedure must comply with the handling procedures approved by the Ethics and Animal Welfare Committee, using materials and protocols to ensure maximum sterility and to preserve tissue structure, in order to protect the quality of the samples.
The special, most characteristic feature of biobanks versus other methods of storing samples is that traceability and quality is guaranteed.
The real value of any quality biological sample is its related information. For this reason, the management of related data is one of the crucial aspects that a biobank must protect in order to guarantee the quality of the samples that it stores.
Every biobank must establish its scientific objectives and its specific priorities regarding the inclusion of samples and collections, in terms of indispensable species and strains, types of tissues of special interest, and derivatives or processes with higher demand. These priorities should be periodically reviewed and adapted to the resources of the facility, to prepare a realistic and acceptable inclusion plan.
The general philosophy of any biobank must be based on the universal use of its sample, in such way that any investigator can request and submit biological material and associated data.
The data management systems, understood as the set of organized data, are a fundamental asset for the good functioning of any organization and must meet the three basic safety dimensions: confidentiality, completeness and availability.
The implementation of a quality management system is a basic requirement for the functioning of any organization that needs to guarantee the quality of its products and procedures.
